曲安奈德鼻噴霧劑_昆明源瑞制藥有限公司

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曲安奈德鼻噴霧劑

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曲安奈德鼻噴霧劑說明書

【藥品名稱】

通用名稱：曲安奈德鼻噴霧劑

商品名稱：畢諾

英文名稱： Triamcinolone Acetonide Nasal Spray

漢語拼音：Qu＇an nai de Bi pen wu ji

【成份】

本品主要成份為曲安奈德。

化學名稱：9－氟－11β，21－二羥基－16α，17［（1－甲基亞乙基）雙（氧）］－孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮

化學結構式：

分子式：C24 H31 FO6 分子量：434.48

【性狀】本品內容物為混懸液，靜置后有白色顆粒沉淀，振搖后形成乳白色混懸液。撳壓閥門，藥液即呈霧狀定量噴出。味微苦。

【適應癥】治療常年性及季節性過敏性鼻炎，癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

【規格】

1. 每瓶裝量6ml，每ml含曲安奈德1.1mg，每瓶120撳，每撳含曲安奈德55μg。

2. 每瓶裝量9ml，每ml含曲安奈德1.1mg，每瓶180撳，每撳含曲安奈德55μg。

3. 每瓶裝量12ml，每ml含曲安奈德1.1mg，每瓶240撳，每撳含曲安奈德55μg。

【用法用量】

僅用于鼻腔噴霧。使用前請充分振搖瓶體，并詳見使用圖解說明。成年人和12歲以上的兒童：每天一次，每次各鼻孔兩噴（220 微克/日）。4－12歲的兒童：每天一次，每次各鼻孔一噴（110微克/日）。老年人用量同成年人，或遵醫囑。為達到最佳療效，應有規律用藥。最高療效未必會在頭數次使用中達到。

【不良反應】

偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血，但一般不需要停藥，隨著身體對該藥的適應，上述癥狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻子或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血，請向醫生咨詢。

【禁忌】

對曲安奈德鼻噴霧劑中的任何組成成份過敏者禁用。

【注意事項】

1、鼻腔有細菌感染時，應配合適當抗菌治療。

2、存在腎上腺功能受損的情況時，若由全身應用皮質激素治療轉為曲安奈德鼻噴霧劑治療則必須特別謹慎小心。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女慎用?；蜃襻t囑。

【兒童用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】

偶爾加倍使用，不會引起全身性副作用。

【藥理毒理】

曲安奈德鼻噴霧劑的活性成份是曲安奈德。它是一種強效局部用糖皮質激素，在鼻腔內抗炎作用較強。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性物質的釋放減少和活性降低，并能降低抗原體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放，抑制平滑肌的收縮反應。在治療劑量下不會產生全身性副作用。

曲安奈德原料藥注射在小白鼠腹腔內，其LD50及95%可信限為79.1（65.4-92.8）mg/kg，皮下注射LD50及95%可信限為85.4（70.9-99.9）mg/kg。

對大鼠粘膜進行刺激性研究，結果表明曲安奈德鼻噴霧劑對大鼠鼻粘膜無刺激作用。

人體按規定劑量（曲安奈德220μｇ/天）長期使用，不會在體內造成慢性蓄積中毒。

【藥代動力學】

一次性噴入220μg曲安奈德，1.5小時后，血中濃度達到0.5 ng/ml，12小時后，血中平均濃度低于0.06ng/ml，24小時后，其含量低于最低檢測限。

該藥由鼻粘膜吸收，吸收后很快被代謝，其代謝物無活性，以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零，故系統性副作用發生較少。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】

1. 藥用定量噴霧塑料瓶裝，120撳/瓶，25瓶×8盒/件。

2. 藥用定量噴霧塑料瓶裝，180撳/瓶，25瓶×8盒/件。

3．藥用定量噴霧塑料瓶裝，240撳/瓶，25瓶×8盒/件。

【有效期】